为进一步加强医用口罩和医用防护服质量监管,严守质量安全底线,为疫情防控提供有利保障,根据《焦作市市场监督管理局转发关于进一步加强一次性使用采用拭子(器)质量监管工作等文件的通知》文件要求,在全区范围内开展了医用口罩和医用防护服质量监管工作,现将工作总结如下:
一、周密部署,全面安排。
收到市局文件后,我局积极行动,全面安排,将专项整治工作精神及时传达至相关科室及各监管所,结合我区实际,细化工作措施,明确责任要求,确保专项行动顺利开展。
二、自查自纠,认真整改。
督促经营企业开展自查工作,对照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查,对发现的问题认真进行整改,发挥好“哨点”作用。
三、突出重点,开展检查。
在企业自查的基础上,对企业开展专项检查,重点检查经营企业进货查验制度建立执行情况、从事批发业务的经营企业销售记录制度建立执行情况、供货企业资质、医疗器械注册证信息、合格证明文件及售后情况,网络销售企业是否按要求展示经营许可证件或备案凭证及所售医疗器械的注册证或备案凭证,是否未经备案开展网络销售业务等。截至目前,共检查医用口罩和医用防护服经营企业61家次,其中网络销售企业16家次,出动执法人员130人次,暂未发现违法违规问题。
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